本文首发于“君实财经”微信公众号,发布时间:2023-12-27
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【zj医药】东诚药业大涨速评
🌹大家好,东诚药业开盘涨势亮眼,主要由于12月26日BMS以41亿美元收购核药公司RayzeBio消息影响。
🌹RayzeBio首发管线为锕225标记的靶向SSTR2治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的三期管线。
🌹东诚药业方面:1、旗下蓝纳成已布局锕225管线,公司表示后续将会进行IND申报等工作;2、公司公告与法国EZ各自出资2000万欧元在国内成立合资公司,该体系是目前全球最大的锕225供应商;3、公司公告与物理研究所,布局大型电子加速器,可直接生产锕225。
【tf医药杨松团队】众生药业点评:流感新药昂拉地韦申报上市,明年有望入局百亿级流感药市场
事件:2023年12月26日,众生药业股份控股子广东众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。
点评:昂拉地韦或明年上市,具备十亿级以上收入潜力
1)临床试验结果积极:目前临床上用于治疗流感的口服药物主要包括奥司他韦(神经氨酸酶抑制剂)和玛巴洛沙韦(核酸内切酶抑制剂),昂拉地韦临床前研究结果表明其对多种甲流病毒抑制能力显著优于二者,且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。另外,其Ⅲ期临床试验结果显示,昂拉地韦较安慰剂可显著缩短中位七项流感症状缓解时间和中位发热缓解时间,较安慰剂或奥司他韦可更好更快地降低甲型流感病毒载量,显著缩短病毒转阴时间。
2)预计于明年上市:目前审批审批流程约10-12个月,预计24年上市,25年有望进入医保目录谈判。
3)流感药市场空间广阔:根据米内网数据,2023年H1奥司他韦、玛巴洛沙韦三大终端销售额分别约59亿元、3亿元,全年流感药有望突破80亿冲刺百亿销售规模,若昂拉地韦上市后能逐步替代至20%-30%流感药市场,有望实现十亿级以上收入体量。
降糖减重及NASH创新药进展积极,创新管线布局丰富
中国首款3CL单药口服抗新冠病毒创新药来瑞特韦片已于今年3月获批上市。在研管线中ZSP1601(用于治疗NASH)已完成Ib/IIa期临床研究,达到主要研究终点,目前处于IIb期;GLP-1/GIP双靶点RAY1225注射液(用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病治疗),正在开展I期临床,已于5月完成首例入组。随着创新药管线产品陆续落地,有望迎来第二增长曲线。
九典制药更新推荐:1.1类中药椒七麝凝胶贴膏NDA已获受理!当前坚定推荐!【ky医药】
事件:12月27日,CDE官网公示,九典制药研发的1.1类中药椒七麝凝胶贴膏NDA已获受理。(详见CDE官网)
核心逻辑再梳理:公司的存量品种洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量,院外市场高速增长,天花板不断打开;新品种酮洛芬凝胶贴膏进医保后,24年开始贡献业绩增量,业绩有望加速增长;椒七麝凝胶贴膏为1.1类中药,独家品种,产品放量周期更长,并有望重塑大家对中药凝胶贴膏的观念!吲哚美辛、氟比洛芬等在研管线持续推进,经皮给药龙头公司雏形已现!
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