复宏汉霖最新调研​:PD-1产品差异化在哪里?生物类似药集采对公司影响?

本文首发于“君实财经”微信公众号,发布时间:2022-03-21

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Q:PD-1适应症布局上有明确差异化,包括商业化团队建设准备充分了,具体商业化有何差异化策略?

A:PD-1确实是大家认为很内卷的市场,但是应用广泛,瘤种覆盖上,每个瘤种都可以视为单独市场。重点核心市场基于数据取得,当我们的市场定位,未来的潜力都要用数据说话,完全靠商业化不是复宏汉霖的做法。学术推广能力是复宏汉霖的发展逻辑。MSI-H(百济和我们基本同时获批,30万人的市场,不内卷的有待开发的市场)和未来期待获批的肺癌市场(去年的小细胞肺癌OS数据已经出来,是迄今为止最精彩的小细胞肺癌数据,期待鳞状非小数据今年可以得到,有信心可以支持在高度竞争市场中作为优秀的产品)。适应症和市场上已有的PD-1产品有所差异,市场本身潜力巨大。每年新发患者超过30万,检测方式制约了发展。未来在检测等方面和合作伙伴开展合作。未来把市场蛋糕做大。我们的数据非常亮眼,12个月总生存率在同类最高。广泛期小细胞肺癌OS是目前看到最长的,尤其亚裔人群数据更优。加上市场本身的竞争,目前看到2个PD-L1的产品,竞争不是很激烈。

Q:今年是往biopharma进军的一年,BD是否有指引?

A:BD可以补充我们内部管线,目前为止复宏汉霖都是自己研发的,有很大的空间。从整个来看,我们经过商业化评估去做这个事。我们会去筛选海外已经做完三期,国内只需要桥接就可以上市的产品。如何最大化目前商业化团队的运作,在积极推进中。平台方面,我们在预算中已经预留了做ADC中试车间的预算,同时借助ADC偶联的技术,会积极和不同的公司合作。

Q:生物类似药集采成为新常态,怎么看待未来的销售的应对策略?

A:大分子集采和小分子集采不同,降幅会远小于小分子,目前也只在广东,降幅小于20%,市场份额小于20%。集采整体可控。而且集采后怎么执行,跟小分子也不同。广东省集采联合了10个省,从中选情况看,美罗华,汉利康和达伯华都中选,大分子研发成本和产能不大,最终看到最大降幅20%。达伯华是中选产品,美罗华和汉利康是备选,但是都是中选产品,只是报量不同。后续我们的关注点在广东集采后怎么保障产能,如何完成工艺升级,降低集采的影响。

Q:国际化商业化情况,曲妥珠欧洲销售的情况及毛利率,以及美国的销售展望?

A:汉曲优去年销售大概6000万,由于产能限制,主要市场集中在中国,未来国际化包括生物类似药,包括PD-1的计划。生物类似药工作重点是曲妥珠在美国市场的NDA提交,预计2022Q4提交NDA。对于生物类似药美国和欧洲市场完全不同,美国价格更高。汉曲优今年4季度申报是工作重点

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