本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2023-11-24
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智飞生物：拟收购宸安生物，业务延伸至代谢疾病领域
创新药趋势明确！继续重点推荐【db医药】
重点推荐组合：A：百奥泰，迈威生物，恒瑞医药；H：和黄、康方、康诺亚、再鼎等
1⃣百奥泰：类似药出海逻辑逐步兑现，确定性高，催化密集
❗托珠9月美国获批，预计年底欧洲获批，贝伐有望美国获批，乌司奴三期结束，戈利木临床即将结束；类似药出海潜力大，带来200亿+估值弹性
❗5个ADC管线，叶酸受体ADC差异化明显，早期疗效优异，预计明年H1发数据
2⃣迈威生物：细分ADC龙头
⭕Nectin-4ADC发布数据，二三线UCORR62%+，BIC品种，峰值30亿；ESMO后对外合作有望加速
⭕多个创新品种进行全球临床阶段；新一代喜树碱ADCB7-H3ADC、TROP2ADC均在入组；
3⃣和黄医药：目标看到400亿不变
❗呋喹替尼美国获批兑现，48h开出首方，国内2L胃癌有望24H1获批。
❗赛沃替尼已获批，EGFR耐药NSCLC适应症潜力大。
❗Syk、PI3K预计23年底提交NDA，EZH2预计24年提交NDA。
❗中药业务每年1亿利润还在增长，50%占比，在手60亿现金
4⃣康方生物：104销售持续超预期，明年112、PSCK9、IL23三款产品预计获批；112海外临床进展顺利；国内有对头K药为核心催化；
5⃣再鼎医药：Efgar自免大产品，销售有较大预期差
6⃣康诺亚：IL4R大品种遥遥领先，产品格局预计不会发生变化，CLNDADC明年进入注册三期
翰宇药业：海外减肥药供不应求
>驱动1：2023年11月21日
盘后消息，诺和诺德预计，司美格鲁肽和利拉鲁肽的供不应求问题将在2023年四季度恶化，欧盟市场2024年仍会存在Ozempic供应短缺问题。
>驱动2：2023年11月22日盘中互动，公司于今年9月（20日）公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至第三季度，公司已完成发货近5000万元，公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。>
解读：公司在签订合同后仅用10天就发货近5000万元，显示海外对GLP-1多肽原料药的需求迫切程度
2023年11月23日，公司发布公告，公司与重庆宸安生物制药有限公司、重庆智睿投资有限公司、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，实现打造“世界一流的民族生物制药企业”的发展目标，公司拟通过此次交易，将宸安生物注入公司体内，公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。本次交易的具体定价、对价支付时点及支付比例等由各方另行协商及签署最终股权收购协议或类似交易文件确定。
标的公司聚焦糖尿病、肥胖等领域，多款药物进入临床阶段。本次拟收购标的公司宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。产能方面，宸安生物已建成1个制剂车间和2个原料药车间。
研发创新能力不断强化，自主产品建设加速推进。根据公司投资者关系文件，截至2023年11月，公司自主研发项目已达29项，进入临床试验及申请注册阶段的项目16项，已有多款产品处于产品申报阶段或临床试验III期，包括四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、15价肺炎球菌结核疫苗、四价流脑结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等产品。公司将持续加大科研攻关力度，全力推进各项在研管线产品的临床试验进展。
【zs医药】天宇股份再传喜讯：又一子公司京圣药业通过FDA现场检查，对拓展全球规范市场、CMO/CDMO业务带来积极影响
【事件】公司披露，子公司京圣药业于2023年8月16日至8月22日期间接受了FDA的CGMP现场检查，近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告，确认本次检查已完成并通过现场检查。
此前，上周日，公司公告临海天宇成功通过FDA现场检查。
京圣天宇主要为中间体原料药CMO生产厂区，临海天宇主要为原料药生产厂区，此次通过FDA检查将为公司开拓规范市场、拓展CMO/CDMO业务提供良好保障。
黄岩天宇厂区此前收到警告信，积极准备FDA检查：2022年8月公司公告黄岩天宇厂区于收到FDA警告信，根据公司三季报交流公告，“公司已向FDA递交整改报告，并于近期聘请第三方独立机构对公司进行全面评估，目前公司正在做最后的总结和整改，预计今年四季度向FDA递交现场检查的申请”。
【ms医药】亚辉龙深度报告：小而美化学发光新锐，差异化战略竞争优势突出
当前国内发光市场规模约400亿元，国产替代空间与赛道发展潜力巨大。根据测算，当前我国化学发光市场规模约为400亿，从远期来看，我国人均IVD支出与发达国家相比，仍有翻倍的提升空间。从竞争格局上看，我国发光市场国产化率不足30%，国产替代方兴未艾。
安徽发光集采范围拓宽，有望加速实现国产替代。从IVD领域内三次较大范围的集采事件来看，集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。2024年预期是化学发光的大范围集采元年，在大赛道的行业β中，集采有望推动国产品牌突出重围。
亚辉龙特色项目优势明显，仪器单产提升空间广阔。公司自免诊断项目数国产第一，在生殖健康等领域实现了全疾病周期的完整覆盖。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院，持续拔高未来试剂收入天花板。未来随着公司常规试剂的丰富+高速机型的替换，预计仪器单产将得到明显提升。
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