本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2024-04-08
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创新药鼓励政策地方落地解读
事件：4月7日，北京、广州市黄埔区、珠海市发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策。
1、怎么看北京、广州、珠海同时发布落地政策？
我们认为并不是巧合，整体是对于全链条支持创新药政策在各个省市层面的执行细化，根据各省市不同的情况采用不同的支持方式。广州给钱、北京给加速包等等。未来各省可能都会有类似的文件，形成比拼的氛围（类似集采的比拼）。
2、北京、广州分别有哪些量化指标？
-北京部分重点：很多加速政策
（1）将临床试验启动整体用时压缩至28周以内；
（2）建立对外交流平台，优化药品出口流程，2024年推动5个品种“走出去”；
（3）“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”
（4）国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次
（5）对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付等
（6）用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，推进转化。
-广州部分重点：非常多给钱政策，也提到了器械。
（1）全球医药顶尖项目给于投资入股，贴息贷款等最高额度50亿的支持，财政1:1分担
（2）国家顶尖项目，单项目最高支持额度1亿
（3）补贴临床费用，占比最高40%
（4）推动国谈落地：医保目录公布后1个月内召开药事会等
-珠海：和广州类似，也是较多给钱政策。
3、三地文件均从多个产业链条环节发布相应支持政策，全方位促进创新药发展
-北京市政策主要围绕临床研发、审批审批、应用、支付等多个维度提出鼓励措施。其中重点、明确的落地政策包括临床试验启动整体用时压缩至28周以内，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点；“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项；2024年重点做好10家企业上市储备和服务等。
-广州市黄埔区政策主要围绕成果转化和产业化、临床研究、审批审批、拓展海外市场、国谈产品落地应用支付等多个维度提出促进措施，在多个环节给予资金支持。包括对全球顶尖项目市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年；临床试验按研发阶段给于1000万元、2000万元、3000万元扶持；并且将促进措施拓展至CRO/CDMO/CMO领域，均有100万至1000万不等的支持。
-珠海市政策主要围绕引进、落地、研发、产业化等各阶段提出促进措施，在多个环节给予资金支持。对于临床试验按照研发阶段给于300-1000万不等的一次性奖励，以及对于实现注册和销售的再给予最高1000万的奖励等。并且对仿制药通过一次性评价也有一定奖补（每单个品种最高200万）。此外对培育产业园区、科技成果转化、人才保障等多方面均有奖励措施。
4、三地文件均在准入、使用、支付等多个角度发布多条有力措施，将促进创新药临床使用放量
-北京市在临床应用和支付渠道共发布11条相关措施。包括对创新技术项目的快速挂网、随时备案应用；国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。并且国谈药物使用纳入绩效考核。提高报销比例，完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制等。支付上鼓励商业保险参与。
-广州黄埔区同样鼓励各医保定点医疗机构在新版国家医保药品目录正式公布后一个月内召开药事会。并且在应用端给予资助，对二级以上医疗机构，用药目录每新增1个创新药品/医疗器械目录中创新药的，给予医疗机构20万元资助；同时，按采购创新药品/医疗器械目录品种金额20%给予资助。每家医院每年最高资助300万元。
5、到底什么票有持续行情？筛选标准（空间大B格高、未满足需求、绝对创新、临床进度适当、辨识度）
产业龙头持续受益，同时考虑平台型创新能力及国际化能力的龙头企业：【恒瑞医药】【百济神州】【科伦药业】【翰森制药】【君实生物】【新诺威】等；
国内业务为主的CXO：国内业务为主的受益于融资改善的预期，例如【泰格医药】【诺思格】等；
空白需求大单品（最好慢病）：下肢缺血【诺思兰德】、减肥【众生药业】【博瑞医药】【信达生物】，NASH【福瑞股份】、近视【兴齐眼药】、带状疱疹+RSV【智飞生物】、自免【智翔金泰】、乙肝功能性治愈【凯因科技】【特宝生物】等。
颠覆式新技术&关键新技术攻关：TCE双抗【泽璟制药】【百利天恒】【康诺亚】、ADC【科伦博泰】【迈威生物】、核药【东诚药业】等。
【ht医药】多地出台创新药械高质量发展促进政策
2024年4月7日，多地出台支持生物医药产业或创新药械高质量发展的相关文件：1）北京市医保局发布《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》；2）珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》；3）广州市开发区科技创新局发布《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法的通知》；
以北京市的征求意见稿为例，相关重要措施梳理如下：
促进创新医药临床应用
1）国谈药目录公布后一个月内召开药事会，且全年召开不少于4次。国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核和总额预算管理；
2）取消医疗机构药品数量限制，国谈药和创新器械不受总额预算指标限制，相关人均费用不纳入医疗机构绩效考核指标；
3）保障双通道国谈药供应，国谈药纳入门诊特病管理并提高报销比例；治疗费用较高的国谈药按固定比例支付；完善DRG新药新技术除外支付机制；
4）推动《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新并进入医院，创新药械”随批随进“；建立医用机器人培训中心，加快创新器械推广；
拓展创新药支付渠道
1）鼓励商保与企业、医院合作并开发针对性产品，推进创新药械相关商保覆盖和直接结算；建立”北京普惠健康保“并鼓励使用个人账户结余资金购买；
4月内创新药产业链标的：微芯生物、恒瑞医药、药明康德
建议关注港股：泰格医药、和黄医药、信达生物、康诺亚，药明生物
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