开立医疗调研:超声内镜等新品22年何时上市?

本文首发于“君实财经”微信公众号,发布时间:2022-02-14

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开立医疗(SZ300633)调研

Q&A

问:公司在近期发布了多个内镜相关产品的注册公告,为何产品注册进度加快?新产品的注册对内镜业务未来影响?

答:近期公司相继分别取得了光学放大胃肠镜、胃肠镜细镜、及刚度可调肠镜的注册证,代表公司软镜产品在高端功能上的短板得到完善,与进口厂家的差距进一步缩小,公司软镜产品的市场竞争力将更为强大。公司内镜产品注册加快,与国家药监局自2020年底调整部分医疗器械分类存在一定关系,部分内窥镜产品的管理类别由“III”类降为“II”类,缩短了注册周期,同时公司研发的内镜产品质量较好,临床试验等注册过程较为顺畅,因此加快了注册进度。高端功能的补足、镜体种类的丰富,将有利于公司内镜产品进入更多的市场终端,扩大业务规模,促进内镜业务快速发展。

问:公司2022年股权激励设置的业绩考核目标,代表公司未来业绩指引?

答:公司超声、内镜产品步入高端,需要高素质的研发和销售团队支持,由此产生较大规模的研发、销售费用支出,股权激励已成为上市公司常用的员工薪酬、奖励发放方式之一,未来公司将保持常态化推出,设置相对平稳的业绩增长目标,有利于公司薪酬管理目标的实现,保证公司人员团队稳定,各项工作顺利开展。且鉴于公司2019年推出的股权激励效果不及预期、公司即将面临搬迁,为稳定公司员工队伍、激发员工工作积极性、为公司的长期可持续发展打好基础,本次股权激励更侧重于方案的最终落地。公司对未来2-3年的业务规划是,超声业务稳健增长、内镜业务保持较高增速,本次股权激励的业绩考核指标,不构成公司对未来几年业务发展情况的指引。

问:未来公司新产品的注册进度?

答:超声领域:继60平台后,下一个超声平台预计在2022年底拿证,产品性能进一步迈向高端;

内镜领域:光学放大胃肠镜、胃肠镜细镜及刚度可调肠镜已经拿证,预计十二指肠镜在2022年底或2023年初拿证;

超声内镜预计在2022年下半年拿证,且2022年有望发布新一代4K硬镜;

IVUS(血管内超声):预计2022年Q4拿证,国产第一家推出,在全球属于第三或第四家;

耗材:软镜耗材手术包不断推进,偏外科的产品也在研发管线中。

总体而言,2022年是公司研发的收获年,公司各产品线均会扩品扩类。

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