本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2024-04-01
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胰岛素集采新规出台，规则利好超预期-20240331
要点：
1.胰岛素新规预示集采变局
胰岛素集采新规对龙头企业股价和运营有重大影响，集采前后公司股价经历巨大波动，但反映出集采制度落地后股价有所反弹。
集采新规延长采购周期至2027年底，周期翻倍至三年半，预计5月开始执行，对企业长期影响深远。
新轮集采将胰岛素分为二代和三代，新政下三代胰岛素需求占比从58%提升至70%，显示三代产品逐渐取代二代。
2.新规下胰岛素集采价格分析
集采新规限定了最高有效申报价格，可能导致本次中标品种价格比上次集采更高，存在涨价可能。
入围竞争存在数量限制，但多数情况下产品能够入围；企业若报出价格低于复合的价格线则能够入选。
规则要求最高报价不得超过去年最高价格，且以1.3倍的低于同类成本价为中选资格门槛，有利于成本控制好的企业获得优势。
3.集采新规明确品种分组及配额
胰岛素集采新规中，产品按价格分为A、B、C三个组别，价格越低的产品可获得更高优先级的市场准入保障。
A组产品按价格进一步细分为A1和其他A组，A1品种获得分配量最多，其他A组品种获得90%分配量，若企业在本次集采中组别提升，则额外增加10%分配量。
新规导致B、C组产品的市场份额可能会减少，从而加速市场份额向A组产品倾斜，B、C组产品份额部分将向A组转移。
4.集采新规超预期，利好胰岛素企业
新规胰岛素集采对甘宁药业等企业利好，预计能实现显著提价，增长收入、利润。
甘李药业的甘精胰岛素将成最大受益者，价格预计从48元提升到65元，且能获得高市场份额。
集采环境宽松、降价程度优于预期，整体对整个胰岛素行业利好，尤其利好领先企业。
会议实录
1.胰岛素新规预示集采变局
感谢大家参与本次电话会议。我是gtja医药分析师gnh。今天我们将主要讨论周五晚间人社部发布的胰岛素集采新规，并对其进行详细解读。
实际上，在过去三年中，胰岛素行业经历了较大的变化，例如单比药业在2020年的市值一度超过1000亿元。然而，随着胰岛素集采政策和疫情的双重影响，公司股价持续下跌，到2022年时市值可能仅剩200亿左右，股价从千亿级跌至200亿，这是一次剧烈的波动。尽管如此，从2022年开始，随着集采政策的落实，公司股价有所反弹。另外，公司的海外业务也得到了拓展，因为其在国外市场推出了新的三代胰岛素产品，这为龙头企业开辟了新的市场。
从集采对胰岛素企业的影响来看，甘宁药业在集采之前，在2021年的净利润大约为14亿元人民币。到了集采后的2022年，受到约60%降价的影响，公司的年利润下降至大约4亿元。到了2023年，得益于获得较大的集采分配量和销量的增加，利润反弹至3亿元。
胰岛素集采是每两年一次的周期，而今年正值第二轮集采续约新规的发布。之前的集采规则对于龙头企业如龙钢笔药业造成了巨大的波动，此次第二轮集采对于他们未来的经营至关重要。鉴于这一重要性，我们对新规进行解读显得尤为必要。
首先，按照国家组织药品联合采购办公室周五发布的公告，本轮胰岛素集采续约将持续到2027年12月31日。预计新规将于今年5月开始执行，这意味着周期将从之前的两年延长至约三年半，这无疑将带来更深远的影响。集采周期的延长是一个显著变化。
其次，采购范围也有所扩大。文件披露了各品种在全国的采购数量，胰岛素被分为二代和三代，并进一步细分为速效、基础和预混三个品类。从集采数量来看，本次集采的需求量大约为2.42亿支，相比起首次集采增长了13%，达到4亿支。值得注意的是，在本次集采中，三代胰岛素的占比已从大约58%提升至70%，这表明三代胰岛素在医疗机构的使用占比显著增加，显示了替代二代的趋势。三代胰岛素占比提升是另一重要变化。
对于价格和数量这两个与成本有关的关键点，我们发现第一轮集采降价幅度大约在40%左右，不同企业之间的价格波动也各不相同。在第一批集采中，某些降幅超过60%，价格竞争十分激烈。新一轮集采的价格预期有所差异，但整体上市场预计降幅将进一步加剧。
总体来说，这次胰岛素集采新规的发布，无疑将影响相关企业的业绩表现和市场战略。与此同时，企业的竞争态势和市场前景值得投资者密切关注。
2.新规下胰岛素集采价格分析
本次集采对最高有效申报价进行了限制，针对六组胰岛素数量增长设定了约束。回顾第一批胰岛素集采的结果，可以看到每个组织中最高申报价几乎等同于去年的集采结果。虽然各类别品种的价格有所不同，但目前最高的有效申报价格与去年集采后的最高价相当。这表明当前的最高有效申报价格相对较高，基本等于上一次集采的最高价格，甚至可能比之前集采中标的实际结果更高。由此可见，本次集采可能会导致之前中标品种价格上涨。
流程上，与之前相同，不同产品报出的价格将会从低到高排序，最低者为一号，第二低者为二号，依此类推。关于竞品入围数量，如果实际申报产品仅一个，则保证入围；若不超过两个，一般都能入围。超过三个，则可能有1到2个不能入围。整个流程相对明确且宽松。目前各类胰岛素产品的企业大多拥有三家以上上市产品，反映了当前的市场格局。
在新规则下，申报企业的价格被限制为不得高于去年的最高申报价格。基于价格筛选，将确定哪些产品入围。如何中选取决于几个条件：若申报价低于同类产品成本价1.3倍，便能直接获得资格；若高于1.3倍但不超过指定价格，仍可获得中选资格。例如，基础胰岛素类似物，若价格低于75.53元，则可能中选，当前的最高报价为79元，所以这价格相对较低。
即使未能按照以上条件中选，若报价低于指定的复合价格线，则仍有机会入围。简言之，若价格低于复活线，基本上就有赚钱的可能。我们认为这个复活线是入围的最低标准。至于最高有效申报价，则是企业可以报出的最高有效价格。
3.集采新规明确品种分组及配额
首先值得关注的是新出台的胰岛素集采规则中的关键点，重要品种将根据其价格被分为A组、B组、C组三个组别。A组产品的价格线已设定，只要产品价格低于该价格线，便可直接进入A组。此前的资料中仅提供了列为A组的价格线，即参照首张表上的数字便可加入A组。最近的文件更新中增加了B组的价格线定义，即价格不高于第五页指定的中水价格线，这被视为一个基础价格。此外还有C组价格线的设定。根据最新价格线，A组、B组、C组的价格区别已变得十分明确。
不同组别之后，分配量是一个重要的考量因素。在A组，会进一步划分为A1和其他。A1指在A组中报价最低的品种，能获得100%的配额；A组中其他品种则能得到90%的配额。新增的规则是，如果企业在前一次集采中是A组，而本次维持A组，或者之前是B组升至A组，或C组升至B组，即在本次集采中提升了组别，那么将在原有配额基础上再叠加10%。这意味着，如果企业原本就在A组，或者是晋级到更高组别的公司，将能获得较大的配给量，基本上是80%到100%。
B组和C组的企业则只能获得约50%左右的配额，这与之前相比有显著降低。在前一次集采中，B组企业能得到80%的配额。这一变化意味着A组的配额保持不变，而B组和C组配额的减少，会导致市场份额加速向A组品种集中。并且有15%到35%的B组配额和35%到45%的C组配额会重新分配给A组。
总的来说，这次的集采新规在最高限价报价方面呈现出更为宽松的态势，只需低于A组设定的价格便可进入该组，并且相对于B组C组，A组更能得到充足配额。这一环境下，预计会有更多企业争取加入A组以获取更优的市场份额。
4.集采新规超预期，利好胰岛素企业
为了获取更大的市场份额，我认为首先整个市场环境是宽松的，对大多数胰岛素企业来说都是利好。特别是对于甘宁药业，无论是在本次集采的ABC组中，其报价都将远高于之前的A组价格。因此，我们认为甘宁药业，特别是其甘精胰岛素产品，有望迎来显著提价。这对公司未来的收入和利润将有较大贡献。关于各组别胰岛素的报价情况，我不再赘述，有兴趣的可以查看我们的报告。
我这里只做一个简单的假设和分享，主要基于单笔交易。我们报告中仅提供了A组的价格信息。新一轮的计算规则已上传，您可以下载以了解B组和C组的价格。针对甘李药业，我们认为其甘精胰岛素将是最大的受益者。只要甘李的甘精胰岛素价格低于A类产品的65.33元，就能进入A组。由于甘李在第一轮集采中即位于A组，因此无论是4A1还是其他类别，其至少能获得80%的分配量。由于其保持了A组的位置，其分配量可达90%。因此，我们预计甘李甘精胰岛素的价格将从第一轮集采的48元提升至至少65元。并且它有望获得90%至100%的机构订单量，这对公司非常有利。以去年甘李的胰岛素销售为例，其价格约为48元，销量约3000万支。简单估计，这可能带来约5.51亿的收入增长，而这部分几乎无成本，可以直接贡献利润。当然，我们还需考虑其他销售费用、银行费用等对公司利润的影响。但如果其他费用保持不变，这部分价格增长将直接贡献大约5.1亿元的利润。
对于其他企业，由于整个集采环境宽松，A组、B组、C组的价格和集采量已有明确限定，各企业可以清晰计算出对自己最有利的报价和分配量。然而，最终价格和各分组的定量仍然存在不确定性。当前来看，最大的收益者是甘李，尤其是其甘精胰岛素，价格预计从48元上涨至65元。如果进入A9组，涨幅将更大。这部分预计能贡献约5亿的收入。对于浓度和麦克胰岛素等品种，在第一轮集采中的报价大约是23元，现在A组为24元，涨幅约1元，所以改变不大。
总结来说，我们认为整个集采规则对市场是宽松的，价格降幅好于市场预期，整体对公司有利，尤其是对甘李是最大的受益者。
【gj医药】胰岛素集采新规出台，规则利好超预期
事件：2024年3月29日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式开展胰岛素专项协议期满接续采购工作。本次胰岛素集采相比2021年开展的首批胰岛素集采具有的差异包括：（1）采购周期显著延长：本次采购周期延续至2027年12月31日，采购周期内采购协议可每年一签;（2）采购规模扩大，据招采文件粗略统计全国首年采购需求量合计约2.42亿支（含300单位与400单位两种规格），相比第一批胰岛素集采量的增幅约13%。
价格规则趋于宽松，行业利好程度超市场预期。我们总结其价格规则的变动要点包括：（1）限价较为宽松：最高有效申报价等于第一批胰岛素集采中的各家最高报价;（2）入围竞争宽松：同采购组最多入围产品数的限制较为宽松，例如共5款符合资格的产品同时申报时最多可入围4款;（3）引入中选价格线及复活中选规则：未能竞价入围的产品在申报价低于指定的价格线时仍可中选。换言之，有较为宽松的价格线作为企业中选的“安全线”;（4）明确A类产品价格线：本次集采沿用此前的A/B/C类中选类别分组，但本次集采中引入A类产品价格线，即申报价不高于该价格线的可获选A类，A类产品中排名第一的产品为A1。
份额分配细则持续优化，市场份额向A类产品加速倾斜。集采规则要求各产品根据排名和分类，分别按其首年采购需求量的一定比例，确定获得基础量。A类中选产品获得基础量占相应产品首年采购需求量的比例为80%-100%，其中A1中选产品为100%;B类、C类该比例分别为55%、45%，并在此基础上根据首轮集采情况进一步进行调整（见下文表4）。值得注意的是，B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A类中选产品中自主选择。集采新规展现宽松的政策环境，利好国产胰岛素龙头。根据此次集采规则，我们判断主要利好的企业应符合两项条件：（1）产品竞争力强，已具备较高的采购基数;（2）受益于宽松的价格环境，迎来边际增长趋势。国产三代胰岛素龙头甘李药业在首批胰岛素集采中，基础胰岛素、餐时胰岛素、预混人胰岛素产品均为同类产品最低价，在本次集采中尤其有望获益。此外，二代胰岛素龙头通化东宝同有望受益。
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