本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2023-12-05
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【cj医药】药明生物更新
公司提供新的全年和明后年指引：
23年收入预期增长10%，其中剔除新冠收入增速+36%。利润预计个位数下滑。
公司指引24年收入、经调整利润双位数增速，25年收入经调整利润30%增速。
导致今年预期下调因素中，M端3个大项目延期比较超预期：
1）行业整体增速下滑，预计未来2年Biotech融资增速也只有个位数。D端，因为项目数增速下滑，预计影响3亿美金收入。
2）M端，有3个重磅炸弹级别的药物，因为和FDA的沟通有10-12个月的延长而进度延期，影响约1亿美元收入。
3）利润方面，海外工厂运营按照年初增长预期投入，短期影响利润，造成1亿美金左右的毛利损失。
其他更新：
新增项目数：截止11.30，新增项目91个。
商业化预期：预期23年达21-23个，24年达26-29个，25年达32-38个。全球TOP30畅销生物药中有3款正由药明生物生产。目前生产项目中有3款药潜在峰值销售有望达50亿美元，2款有望30亿美元，3款有望10亿美元。
订单确保未来成长空间：2023年新签订单累计30亿美元合同（加上R，有milestone，加上就可达50亿量级了），是公司历史上年度新签合同最好的年份，之前都20亿量级，疫情前年签新订单10亿量级。
产能爬坡：爱尔兰基地预计于2024年实现盈亏平衡，比原计划提前一年。2024年起将执行商业化生产，2025年产能已接近订满
京新药业动态点评：首个国产1类抗失眠创新药地达西尼今日获批，开启失眠治疗新时代
事件：
国家药品监督管理局批准浙江京新药申报的1类创新药地达西尼上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。
地达西尼兼具安全性及有效性
地达西尼属于苯二氨卓类药物，是GABAA)受体的部分正向别构调节剂，通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。地达西尼III期临床研究（JX202001-EVT201-III）中EVT201组相对于安慰剂组的优效性成立，EVT201胶囊可快速起效、提高睡眠效率，同时改善次日嗜睡等残留效应。
百亿失眠市场空间广阔，临床需求旺盛
2021年，中国失眠症成人患者数量达2.8亿人。《中国睡眠大数据报告》数据显示，中国成年人失眠发生率高达38.2%。2017-2021年，中国失眠药物市场由102.8亿元增加到122.8亿元，CAGR为4.5%。临床广泛使用的失眠治疗药物多为仿制药，上市时间较久且副作用明显，临床需求亟待填补。苯二氮䓬受体激动剂（BzRAs），包括苯二氮䓬类（BZDs）和非苯二氮䓬类（NBZDs）。其中，苯二氮䓬类主要包括地西泮、氯硝西泮等，非苯二氮卓类典型药物有唑吡坦（国内1995年上市）、右佐匹克隆（国内2007年上市）。
此次地达西尼获批将成为国内15年首款获批的治疗失眠障碍的创新药，同时有望改变失眠市场格局
翰宇药业交流纪要1203
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