本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2023-12-14
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年末创新药&出海饕餮盛宴，国产创新药屡创纪录！继续看好创新药大时代！
今日百利天恒的FICEGFR/HER3双抗ADCBL-B01D1与BMS达成合作，首付款8亿美金+5亿美金近期付款+总deal84亿美金，掀起热烈讨论。
上周末百奥泰贝伐珠单抗获得FDA批准。我们的国际化大拐点逻辑持续印证！
❓怎么配置？今日预计整体出海/ADC/双抗标的都会有亮眼表现。包括百利天恒、新诺威、迈威生物、翰森制药、和黄医药、科伦博泰等！
中长期来看，自上而下的角度未来产业趋势要优先考虑：未来医药是结构性机会，要找【结构性增量】需求❗着重考虑两点：
（1）【提升生活质量】的未被很好满足的治疗需求下的【大单品】。把握产业趋势增量红利（从抗生素、心脑血管、肿瘤、减重代表等转化），比如减肥药、自免、眼科、NASH、阿尔兹海默、带状疱疹、RSV等。
（2）【技术平台&国际化能力】。对于肿瘤等“活下来的需求”由于国内极度内卷，更要看技术平台能力（把握海外技术平台迭代趋势）和国际化能力，比如肿瘤ADC+国际化、TCE双抗+国际化、小分子平台+国际化等
【gs证券】重点推荐【济川药业】更新20231214
⭐现有产品确定性提高：蒲地蓝消炎口服液今年初已完全退出医保，小儿豉翘新增糖浆剂型平衡潜在省级集采风险，雷贝胶囊院外合作保证基本利润，川贝清处于放量周期预计明年翻倍增长。
⭐利润持续释放：OTC比例持续提高（蒲地蓝60%、小儿豉翘30%），院外销售费用率较院内低10-15%。公司通过销售渠道调整带来良性利润率提升。
⭐分红率确定性提高：目前有100亿资金储备，已经达到预期，后续不会为了资金储备继续压低分红率。从明年开始分红率是一定会上升的，但是具体上升程度无法确定。
🔥多因素催化：明年预计四款BD产品陆续上报，两款中药新药NDA（儿童消化类1.1、消化类改良）；业绩潜在超预期可能
【医药║创新药新增重点推荐之三】新增重点推荐创新药三大细分标的【凯因科技】【吉贝尔】【特宝生物】。
面向国内丙肝、乙肝、升白、降压等大病种市场的巨大需求，未来3年业绩有望持续高增长，既具有较高向上弹性又具备显著安全边际（当前PE估值低估）。
近年来，由于国内医保谈判对于创新药单价的上限限制，部分面向国内小众人群的创新药市场容量有所缩小，导致二级市场创新药投资面临一定挑战。我们认为，两类创新药企或有望打破此僵局：一、基于出海逻辑，研发出全球首创或全球范围内具备显著疗效优势的创新药产品，进而实现出海并突破国内定价约束；二、基于国内市场，主动跳出抗肿瘤药局限，面向国内大病种研发具备显著临床价值的创新药产品，利用大病种患者人数优势推动高增长。
基于国内大病种&大品种的成长逻辑，结合各公司未来3-5年的持续成长性和估值，当前时点我们新增重点推荐创新药三大细分标的【凯因科技】【特宝生物】【吉贝尔】，分别面向丙肝、乙肝、升白、降压等大病种领域。
【新增重点推荐之三：吉贝尔】利可君片、尼群洛尔片两大产品推动公司业绩增长加速，未来3-5年有望实现30%收入复合增长
第一产品：利可君片，22年收入5亿，32%增长，23年前三季度收入45%增长。利可君为口服升白药，拥有生产工艺、质量控制方法、原料药晶形等一系列专利保护，预计未来长期内将维持独家生产状态。
升白药物临床应用范围广泛，包括肿瘤放化疗、多种病毒感染、甲亢、乙肝、抗精神病药治疗后等一些列应用场景，其中口服升白药既可以单独用于一二级白细胞减少，又可以联合GCSF用于三四级重度白细胞减少（主要为肿瘤放化疗病人）。此外，口服升白药竞争格局优秀，主要包括利可君片（公司独家生产）、鲨肝醇片、小檗胺片、维生素B4片四种，其中利可君片疗效优势显著、安全性突出，市场份额超过80%（PDB数据）。我们认为，借助口服升白药巨大的市场空间，公司利可君片有望持续实现30%左右复合增长。
第二产品：尼群洛尔片，22年收入0.56亿，26%增长，今年前三季度同比60%增长。尼群洛尔片为复方抗高血压一类创新药，日治疗费用3-6元（价格适中，相当于集采前其他高血压仿制药价格，其他高血压仿制药集采后利于公司抢占市场）。尼群洛尔片17年已进入国家医保常规目录，无进一步谈判降价压力。
尼群洛尔主要适用于高血压伴心跳过快人群（8000万，占高血压人群比例38.2%），2021年前公司对其学术推广较弱，目前公司已成立专门尼群洛尔事业部，通过自上而下的学术推广、循证医学研究证明和逐步增加的市场覆盖，尼群洛尔正迎来销售收获期。我们预计，未来3-5年尼群洛尔有望实现50%左右持续复合增长。
营销变革推进公司正式迈入业绩高增长期。梳理公司2021年之前的营销推广工作，实际上犯了“把新特药当做普药来做”的错误，带来产品潜力远未充分释放。2021年开始，公司大力推动销售改革，核心是顺应“特药营销”的模式，自上而下构建全国专家&省级专家网络，从而带动临床一线处方。2022年起，两大核心产品（利可君片和尼群洛尔片）销售放量均显著加速，公司已确定进入新一轮的高速增长期。
新药研发：构建三大创新平台“复方制剂、氘代药物、脂质体药物”，持续补强公司管线。公司当前重点管线：1、抗抑郁药（氘代伏硫西汀衍生物）已完成二期临床，预计明年上半年进入三期；2、全新抗肿瘤药（多西他赛衍生物脂质体）正在进行一期临床。
我们的观点：口服升白药利可君片持续快速放量、复方降压药尼群洛尔片低基数上加速放量，公司23-25年收入有望实现收入30%左右复合增长。公司长期成长性确定，强烈推荐！
派林生物：股东方联手提质增效，浆站扩张有望加速落地，明年利润有超预期空间！
公司亮点：
（1）静丙驱动：公司业绩有望受益于静丙需求提升+供给中长期紧张+院外市场涨价。
（2）浆站开拓：实控人变更为陕煤集团，有望较快带来陕西省、保供省份及投资省份新增浆站资源，未来5年有望平均每年新增约2家浆站，目标明确。
（3）在建浆站：目前在建7家浆站有望在2025年前投入运营，其中派斯菲科在建浆站有望在短期内快速投入运营，预计年底有2家投入运营，24年上半年3家在建浆站投入运营。
（4）采浆量：25年有望达1500吨，鉴于现有浆站5年后采浆量达2000吨，加上约10座新建浆站，总采浆量有望达2500吨。
（5）工厂产能：预计在2025年快速扩大，有望达3000吨，居行业头部。
（6）新产品：公司高纯静丙类产品预计明年进入临床，未来有望提升20%得率。
（7）运营效率：2024年起有望看到公司内部治理优化，降低各项费用率，提升净利率水平，确定性高。
我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为6.0/7.7/9.4亿元，当前股价对应PE分别为36.67/28.57/23.40倍，估值有望靠近天坛，24年看300亿+市值。
风险提示：采浆量不及预期风险；产品销售不及预期风险；新品上市不及预期
【gj医药】和黄医药（0013.HK）首次覆盖报告：呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力
首次覆盖，给予增持评级。公司是小分子抑制剂研发能力优异的创新型生物医药公司，专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发，多款产品进入商业化放量阶段。预计2023-2025年收入为7.71/7.60/9.93亿美元。综合绝对估值法及相对估值法，给予目标价39.01港元。首次覆盖，给予增持评级。
创新能力得到验证，呋喹替尼出海有望加速放量。呋喹替尼为VEGFR高选择性抑制剂，2018年国内获批上市用于三线结直肠癌的治疗，随后纳入CSCO结直肠癌指南，对比目前三线治疗药物,呋喹替尼展现出优异的疗效和安全性，截止23H1市占率达47%。国内2L胃癌已于2023年4月递交NDA，有望2024H1获批上市。此外，公司加速国际化推进，于2023年1月和武田针对所有适应症的开发及商业化签订独家许可协议，并获得4亿美金首付款，潜在7.3亿美金里程碑金，呋喹替尼于2023年11月9日获FDA批准上市用于治疗成人晚期转移性结直肠癌，海外市场空间打开。我们预计国内≥3L结直肠癌销售峰值11亿元，2L胃癌销售峰值21亿元，美国≥3L结直肠癌销售峰值39亿元。
研发加速推进，赛沃替尼治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC即将完成入组，进度领先。赛沃替尼为国内首款高选择性MET抑制剂，由阿斯利康负责海外权益及商业化，并于2021年国内获批上市用于MET14外显子跳变的NSCLC治疗。其在2023CSCO肺癌指南中由II级推荐升至I级推荐，并于2023年首次进入医保，降价38%左右。2023Q2销量同比增长84%。国内2LEGFR-TKI难治性伴随MET扩增的NSCLC的注册性临床会在23年底或24年初陆续完成入组，24年递交NDA，进度国内领先。海外2/3L奥希替尼难治性伴随MET扩增的NSCLC有望于2024年递交NDA。我们预计国内NSCLC销售峰值38亿元，2L胃癌销售峰值7亿元，美国2/3L泰瑞沙难治/MET+的NSCLC销售峰值20亿元。此外，索凡替尼全面覆盖NET患者，提供新治疗选择，并联合PD-1向胰腺癌、神经内分泌癌、小细胞癌、胆管癌等治疗手段较少的适应症探索，我们预计销售峰值达7亿元；自免赛道布局Syk抑制剂索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症，并于2023.12.07纳入优先审批，有望2024年获批，我们预计销售峰值达13亿元。
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