本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2022-03-29
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$智飞生物(SZ300122)$调研纪要
问题一、请简要为我们介绍一下公司去年以来的业绩及经营情况？
答：根据公司披露的《2021年度业绩快报》显示，公司2021年实现营业收入306.37亿元，同比增长101.68%，归属于上市公司股东的净利润101.97亿元，较上年同期增长208.88%。
公司与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病2毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得®）目前已在国内国际多地获批注册上市或紧急使用，为疫情防控及免疫屏障的构建贡献积极力量。公司结核类产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）（宜卡®）、注射用母牛分枝杆菌（微卡®）相继获批以来，产品招投标及推广工作也在积极推进中。公司坚持研发创新驱动发展，持续加大研发投入，稳步推动各在研项目的进度，多个项目取得阶段性进展。
问题二、新冠疫苗针对新变异株的研发，公司有开展相应工作吗？目前进展如何？
答：公司与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得®）已在国内获批附条件上市并获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针，该产品的国际多中心Ⅲ期临床试验数据分析结果显示：在三剂接种7天后，该疫苗对18岁及以上人群预防任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%，其中对于COVID-19重症及以上病例的保护效力为92.87%。对变异毒株分析结果显示，三剂接种7天后对Delta变异株的保护效力为81.38%。最新研究显示，针对奥密克戎（Omicron）变异株，该疫苗仍然可以提供很好的保护。同时，针对不断有新变异株的出现与流行，公司坚持围绕国家有关部门的指导精神和意见及时行动，结合国内、国际疫情防控形势，落实企业的主体责任，积极配合国家相关政策的执行与接种计划的实施，为新冠疫情防控持续贡献力量。
问题三、公司新冠序贯获批后，销量如何？国外出口情况如何？WHO认证进展是怎样的？
答：根据公开信息，国家卫生健康委副主任曾益新表示：“大家也关心同源和序贯接种有什么区别，有什么不同，这个3问题国内外都开展了一些相关的研究，也都发表了一些报告。这些研究表明，不管是同源加强还是序贯加强，都能够显著提升免疫保护效果，这一点是非常明确的。”智克威得已实现对北京、上海、重庆、浙江、江苏、河南、山东、四川、广东等二十余省份的供应，公司将持续做好该疫苗产品保质保量生产、供应等工作，为国家疫情防控贡献力量。公司高度重视智克威得的海外出口及WHO认证工作，目前已在乌兹别克斯坦获批注册上市，在印度尼西亚、哥伦比亚获批紧急使用，在印度尼西亚获批作为序贯（异源）加强针。公司将持续推进WHO认证工作，践行国际化发展战略，推动海外业务的布局和发展，为全球卫生事业贡献更多力量。
问题四、我们了解到近年HPV疫苗销量持续增长，想请问智飞对未来HPV疫苗市场的展望？
答：根据默沙东中国官网显示，截至2021年底，已通过四价HPV疫苗及九价HPV疫苗惠及超过1650万中国适龄女性。同时，基于我国目前适龄人群的数量和每年新增的适龄人群规模，民众对HPV疫苗产品仍有较大的接种需求。我们也了解到，近期全国已有多个城市成为我国宫颈癌综合防控首批试点城市，开展了一系列行动旨在降低宫颈癌患病率，鼓励更多女性积极主动地参与到宫颈癌防控中。随着HPV疫苗接种认知度的进一步提升，宫颈癌预防宣教活动的持续增多，相信会有更多的适龄女性选择接种HPV疫苗进行免疫防护。智飞将与默沙东一道持续助力满足疾病预防需求，根据协议约定做好产品进口、推广、销售等工作，助力WHO加速消除宫颈癌的全球策略和我国“健康中国行动”目标的实现。
问题五、大家都比较关注结核矩阵产品微卡和宜卡，请问今年推广工作有新进展吗？
答：各地市场准入是结核类产品微卡和宜卡自上市以来持续开展的工作。截止目前，微卡已经完成21个省级单位的招标准入，宜卡已经完成27个省级单位的招标准入，招投标工作正在积极推进中。我国始终高度重视结核病防治，智飞作为生物制品企业积极响应国家防治结核病的精神，持续参与和支持国家相关主管部门开展的一系列结核病防治活动。通过发布会、学术会议等多种宣教方式，加强结核病防治相关的科普教育工作，提高民众对结核病的防治意识，促进民众对结核产品认知度和认可度的提升。一个没有结核病的世界需要所有人共同行动、共同努力。智飞生物希望能以优质的产品和服务积极推动2035年终结结核病目标的实现。
问题六、微卡和宜卡产品会采用什么推广策略？产品的目标使用人群是哪些？
答：根据世界卫生组织（WHO）《2021年全球结核病报告》的数据显示，我国目前仍是结核病高负担国家，仅次于印度居全球第二位。全球约有1/4的人口感染结核分枝杆菌，我国结核分枝杆菌潜伏感染者约有3.5亿人，2020年我国新发结核病患者约84.2万人。其中结核病患者的密切接触者、糖尿病等慢性病患者、尘肺矽肺患者及免疫功能低下人群、学生等都是高危人群，应该引起重视。我们将持续关注重点人群，采用多元的推广策略，加强结核病防治宣传教育工作，积极推动对这部分重点人群的结核病筛查、预防和治疗工作。同时持续做好结核类在研产品研发，进一步完善智飞生物结核病诊断、预防、治疗体系，为民众提供更多产品选择，推动我国遏制结核病进程目标的实现。
问题七、公司布局的研发管线中，有哪些项目取得了新的进展？未来有哪些产品值得期待？
答：公司持续加大研发投入，不断丰富技术布局，扩充研发人才储备，稳步推进在研管线各项目进度。其中，冻干重组结核疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、组份百白破疫苗、轮状病毒灭活疫苗等取得阶段性进展，23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理，15价肺炎球菌结合疫苗、双价痢疾结合疫苗、四价流脑结合疫苗等产品处于III期临床试验进行中。目前公司进入注册程序的项目16项，覆盖预防多种传染病的人用疫苗、生物制品项目，形成了结核类产品、狂犬病疫苗、呼吸道病毒疫苗、肺炎疫苗、肠道疾病疫苗、脑膜炎疫苗等具有产品协同效应和行业竞争力的产品矩阵，结构清晰，层次丰富。公司持续坚持创新研发，努力加快自主创新步伐，以期未来为市场提供更多元化的产品选择，为健康中国战略切实贡献力量。
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