亚盛医药调研纪要:耐立克今年销售目标?2575NDA时间?

本文首发于“君实财经”微信公众号,发布时间:2022-08-30

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1,耐立克今年争取做到2亿,年底进医保,一般品种进医保能翻2-3倍,我们明年比较乐观。

2,耐立克今年医保谈判,心理最低价位XX万左右(有点敏感我就不写了),怎么样也得比BTK的12-13万高。

3,耐立克的NPP计划,定价是25万美金,比普纳替尼23万美金贵了10%,也高于诺华Asciminib的21万美金,发货给经销商Tanner的价格是9折,一个病人的净利润是10-12万美金。

4,耐立克美国1b桥接试验年底前出结果,年底跟FDA开会谈下一阶段临床方案,不管开会最终结果是要我们做pivitol还是三期,都会是注册性的,做三期我们也不怕,有足够资源和人力推动三期临床。

5,耐立克的BD,我们考虑在美国co-promotion的模式,保留50%权益,自己在美国建团队卖,首席业务拓展官JEFF本身对于美国商业化非常有经验,也操作过5个药的美国商业化,伊布替尼初期不到100人团队做到了5-6亿美金的销售额。美国之外我们会通过BD和NPP卖给合作伙伴。

6,耐立克国内做到10亿人民币,海外做到10亿美金,对于我们是很容易的。

6,2575注册二期临床预计明年初入组完成,明年底之前提交NDA,最迟2025年初上市。

7,2575年底在ASH披露跟AZ阿卡拉连用的CLL的二期结果,年底跟FDA沟通联合AZ的pivitol方案,。

8,我们前身亚生10年前卖给德彪的IAP靶点的药Debio1143(后被默克收购)正在美国做三期临床,预计会很快获批。我们后面开发的同靶点1387在中美正在做临床。

9,2449目前在整理临床数据,年内会跟CDE谈注册二期,不行的就直接开三期,海外已经晚了,不会开临床了。

10,115跟K药联合治疗视网膜黑色素瘤数据很好,20%多ORR就可以批pivitol,等着跟FDA开会了。115跟2575联合治疗AML,不用化疗,治疗方式非常有优势,V药联合化疗是延长4-5个月的OS,我们刚开始做临床,OS等着临床数据,如果OS一样也非常有优势

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