本文首发于“君实财经”微信公众号，发布时间：2022-07-13
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$百济神州(BGNE)$调研纪要
Q：PD-1纳入医保后价格有30%以上的降幅，一季度销售同比环比都表现不俗，公司主要做了哪些努力？
A：替雷利珠单抗是国内第七个上市的，没有先发优势，我们坚持科学推广。替雷利珠单抗在不同适应症中疗效是有一定优势的，这一点在医生的日常工作中也越来越多的体现出来。我们开发、临床和销售等部门的同事沟通很多。我们知道临床痛点在哪里，临床试验都是和医生讨论做出来的。扩大适应症之后，兼顾核心市场的同时，我们也下沉到“腰部”的医院（小城市的大医院）。医疗改革的背景下，越来越多的患者留在当地诊疗。同时我们也布局“腿部”医院（县级医院），疫情影响下，去不了大城市的患者直接在小地方进行治疗了。
Q：疫情对全年的影响？
A：公司没有给guidance。上海情况对所有公司影响都很大。我们已经启动了持续经营预案。受疫情影响，上海很多医院不接待病人，对生意的影响是很严重的。但我们与市场销售、医生一直保持线上交流。目前来看全年目标没有往下调整。
Q：BTK在海外适应症新患比例？对比对手的情况？
A：海外主要在美国。主要是套细胞淋巴瘤MCL，现在市场份额进一步提高，在35%-40%之间，超过伊布替尼。WM和MZL市场份额也在成长中，现在还比较低，因为才获批不到三年时间。慢淋CLL是大适应症，我们还没有获批。今年一季度销售的增长，阿卡替尼是同比持平的，伊布替尼降低了20%，我们是增长的。我们对22年有信心。
Q：费用和Capex方面？
A：BTK在47个国家和地区获批。我们会平衡费用和profitability。
Q：BTK在美国的份额和市场规模？
A：美国BTK市场规模目前80亿美元，后面会到150亿。只要CLL能批下来，我们是非常有潜力的。头对头和伊布替尼相比，我们疗效和安全性都很好，ORR已经公布（link），下半年会公布PFS数据。
Q：FDA的态度和原则有无变化？
A：FDA政策没有改变。进行申报的话要有这个国家的病人数据，患者构成要有一定代表性。CDE也要求MRCT在中国有中国患者的疗效，少数情况可以用bridgingstudy。我们在全球有100多个试验，MRCT超过60-70个。临床试验花钱多，但是这样才能走向国际。疫情对FDA核查的影响是有可能的，现在的隔离政策确实有影响。这里牵涉到监管机构，没办法评论。
Q：美国商业化团队目前人数不多，BTK如何做到MCL新患份额35%以上？美国核心医院和下沉市场的占比？
A：美国在血液瘤市场比较特殊，阿卡替尼和伊布替尼是我们的竞争对手，他们的团队也在200-300人之间，我们CLL批准之后也会在这个规模，不担心有很多市场覆盖不到。实体瘤不一样，分散度比较高，所以我们考虑和诺华合作
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